Ads

Descrizione:
La Risorsa, riportando al Direttore Tecnico, si occuperà di tutte le attività regolatorie nel rispetto delle normative vigenti e delle policy interne. Nello specifico: redazione, aggiornamento e mantenimento della documentazione tecnica per tutte le classi merceologiche del business aziendale; registrazione di dispositivi medici e cosmetici nei database Nazionali ed Europei; gestione delle registrazioni di prodotto in nuovi mercati esteri per quanto concerne le attività di carattere regolatorio; collaborazione interfunzionale con QA, Produzione, R&D, Marketing, Sales per garantire la conformità normativa durante l’intero ciclo di vita del prodotto; monitoraggio della normativa nazionale ed internazionale; comunicazione alla direzione di situazioni critiche che possono richiedere l’invio di note informative o comunicazioni all’autorità competente; interfaccia diretta con autorità regolatorie competenti e supporto operativo durante audit e ispezioni. Requisiti Requisiti richiesti: laurea in discipline tecnico-scientifiche (preferibilmente Biologia, Biotecnologie, CTF, Chimica, Farmacia); conoscenza base dei sistemi ISO 9001, ISO 13485 linee guida GMP; buona conoscenza della lingua inglese sia parlata che scritta; buona padronanza di Office e degli strumenti informatici; sono ritenute preferenziali conoscenze dei dispositivi medici, dei prodotti cosmetici e del Regolamento MOCA. Altre informazioni Si offre contratto a tempo determinato in sostituzione maternità. CCNL: Tessile Industria. Range di RAL: 28.000-35.000 € Orario di Lavoro: Full time. Luogo di lavoro: Bollate (MI)